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FDA 批准首款可随儿童生长扩大的心脏瓣膜 Autus Size-Adjustable Valve
FDA Approves First Heart Valve That Can Grow with Children
AI 导读
2026 年 10 月 1 日，FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve，一款用于先天性肺动脉瓣病儿科患者的手术植入肺动脉瓣。该瓣膜植入时直径约 13 毫米，可随儿童生长通过球囊导管扩张至最大 22 毫米，FDA 称其为首款设计为术后可扩大以跟上儿童生长的心脏瓣膜，也是美国首款内瓣叶采用聚合物材料而非动物源组织的瓣膜。
推荐理由
FDA 通过 PMA 途径批准可随儿童生长扩大的肺动脉瓣，读者可了解其尺寸调节方式与材料差异。
来源：Lachman 咨询 · lachmanconsultants.com