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FDA授予OpenFlo导尿管510(k)许可

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先了解这件事

AI 综述

2026年10月9日，FDA发布新闻稿，宣布已授予OpenFlo导尿管510(k)许可。该产品为泌尿科用导尿管，此次获批意味着其可在美国上市。截至最新报道，事件进展即为该许可的授予与上市资格的获得。

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最新进展10月9日 23:02

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月9日

23:02
FDA · 新闻稿
FDA 授予 OpenFlo 导尿管 510(k) 许可
FDA 已授予 OpenFlo 导尿管 510(k) 许可。该产品为泌尿科用导尿管，此次获批意味着其可在美国上市。

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。