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Nova Biomedical酮体试纸因质控失败被召回

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AI 综述

2026年10月9日,英国药监机构MHRA发布DSI/2026/013安全通告,称Nova Biomedical发现StatStrip酮体试纸特定批次存在质量问题,相关批次出现反复质控(QC)失败。公司已启动召回并暂停发货,并建议后续若出现QC失败的批次也应停用。MHRA表示,此次质控失败与供应中断使血酮检测面临受影响风险。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. MHRA (英国药监)精选
    MHRA 发布安全通告:Nova Biomedical StatStrip 酮体试纸因质控失败与供应中断面临血酮检测受影响风险

    MHRA 发布 DSI/2026/013 安全通告,Nova Biomedical 发现 StatStrip 酮体试纸特定批次存在质量问题,相关批次出现反复质控(QC)失败,公司已启动召回并暂停发货,并建议后续若出现 QC 失败的批次也应停用。

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