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FDA受理拜耳KERENDIA非糖尿病CKD补充申请
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AI 综述
2026年10月8日，美国FDA受理拜耳提交的KERENDIA（finerenone）补充新药上市申请，拟用于治疗不伴糖尿病的成人慢性肾病（CKD）患者。报道称，该申请若获批，将把finerenone的适用人群从现有适应症扩展至非糖尿病CKD人群。同日后续报道称，FDA已受理拜耳一款用于非糖尿病成人肾病患者的药物上市申请，并提到美国目前有超过3700万成人患有肾病。目前事件进展为FDA已受理该补充申请，尚待审批结果。
AI 根据报道生成 · 17 分钟前更新
最新进展10月8日 14:34
FDA已受理拜耳KERENDIA非糖尿病CKD补充申请，尚待审批。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- FDA · 新闻稿精选FDA 受理拜耳 KERENDIA（finerenone）补充新药上市申请，用于非糖尿病慢性肾病患者
美国 FDA 已受理拜耳提交的 KERENDIA（finerenone）补充新药上市申请，拟用于治疗不伴糖尿病的成人慢性肾病（CKD）患者。该申请若获批，将把 finerenone 的适用人群从现有适应症扩展至非糖尿病 CKD 人群。
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