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Ⅰ期/BE临床试验健康受试者管理专家共识发布

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AI 综述

2026年,广东省药学会组织专家制定《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理专家共识》。据梅斯医学2026年10月9日报道,该共识于2026年6月28日发布,旨在为Ⅰ期和生物等效性(BE)试验的实施与健康受试者规范化管理提供参考。共识围绕招募管理、查重与病史查询、沟通与宣教、Ⅰ期病房日常管理、隐私与信息保护等全流程提出具体实施建议,并推动受试者查重系统互联互通、探索人工智能与电子化监测等技术应用。目前报道未提及共识发布后的进一步进展。

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报道时间线

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10月9日
  1. 梅斯医学 MedSci
    广东省药学会发布Ⅰ期/BE临床试验健康受试者管理专家共识

    广东省药学会组织专家制定《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理专家共识》,于2026-06-28发布,为Ⅰ期和生物等效性(BE)试验的实施与健康受试者规范化管理提供参考。共识围绕招募管理、查重与病史查询、沟通与宣教、Ⅰ期病房日常管理、隐私与信息保护等全流程提出具体实施建议,并推动受试者查重系统互联互通、探索人工智能与电子化监测等技术应用。

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