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FDA公布2026年8月仿制药审批统计

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先了解这件事

AI 综述

2026年10月8日,Lachman咨询发布报道称,FDA公布2026年8月ANDA月度统计。报道称,FDA 8月共批准41件原始ANDA,为2026财年迄今最少月份之一;截至8月的11个月全额批准总数为650件。报道还称,加上9月非官方统计的47件,预计2026财年ANDA全额批准约697件,略高于2025财年的689件。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月8日
  1. Lachman 咨询
    FDA 公布 2026 年 8 月 ANDA 月度统计,9 月非官方批准数 47 件

    FDA 8 月共批准 41 件原始 ANDA,为 2026 财年迄今最少月份之一;截至 8 月的 11 个月全额批准总数为 650 件,加上 9 月非官方统计的 47 件,预计 2026 财年 ANDA 全额批准约 697 件,略高于 2025 财年的 689 件。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。