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MHRA联合FDA、Health Canada发布AI/ML医疗器械指南
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AI 综述
2026年10月5日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）联合美国FDA与加拿大卫生部（Health Canada）发布人工智能与机器学习（AI/ML）医疗器械开发良好机器学习实践（GMLP）指南。指南提出10项良好机器学习实践指导原则，用于支持使用AI/ML的医疗器械开发，这些原则由三方共同确定，旨在促进安全、有效和高质量的AI/ML医疗器械。指南全文可在gov.uk发布页面获取。
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最新进展10月5日 23:23
MHRA联合FDA、Health Canada发布AI/ML医疗器械GMLP指南，提出10项原则。报道时间线
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10月5日
- MHRA (英国药监)精选MHRA 联合 FDA、Health Canada 发布 AI/ML 医疗器械开发良好机器学习实践指南
MHRA 发布指南，提出 10 项良好机器学习实践（GMLP）指导原则，用于支持使用人工智能与机器学习（AI/ML）的医疗器械开发。这些原则由美国 FDA、Health Canada 和 MHRA 共同确定，旨在促进安全、有效和高质量的 AI/ML 医疗器械。指南全文可在 gov.uk 发布页面获取。
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