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FDA CDER 患者聚焦药物开发项目介绍
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AI 综述
2026年9月30日，FDA药品评价与研究中心（CDER）发布一手药品动态，介绍其患者聚焦药物开发（PFDD）计划。该计划旨在将患者的体验、视角、需求和优先事项系统性地纳入药物开发与评价。推进方式包括方法学指南系列、COA试点资助项目、FDA主导的PFDD会议及特定疾病会议报告，以促进患者体验数据的收集与使用，并鼓励优化临床试验入组、减轻患者参与负担。CDER PFDD项目组负责在中心内部提供战略、监管、项目与政策支持。
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最新进展9月30日 07:07
FDA CDER 发布一手动态，介绍其患者聚焦药物开发（PFDD）计划。报道时间线
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9月30日
- FDA · 药品动态FDA CDER 的患者聚焦药物开发（PFDD）计划是什么
FDA 药品评价与研究中心（CDER）的 PFDD 计划旨在将患者的体验、视角、需求和优先事项系统性地纳入药物开发与评价。该计划通过方法学指南系列、COA 试点资助项目、FDA 主导的 PFDD 会议及特定疾病会议报告等推进患者体验数据的收集与使用，并鼓励优化临床试验入组、减轻患者参与负担。CDER PFDD 项目组负责在中心内部提供战略、监管、项目与政策支持。
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