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FDA受理罗氏多发性硬化新药上市申请
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AI 综述
2026年9月30日,罗氏宣布美国FDA已受理其多发性硬化在研药物的新药上市申请(NDA),适应症同时覆盖复发型和原发进展型多发性硬化。罗氏表示该药物目前仍处于在研阶段,未在披露中说明审评时限或具体数据。目前事件进展为NDA获受理,后续审评安排尚未公布。
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最新进展9月30日 17:15
罗氏宣布其多发性硬化在研药物NDA获FDA受理,覆盖复发型与原发进展型。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月30日
- 罗氏 Roche精选罗氏多发性硬化在研药物NDA获FDA受理,覆盖复发型与原发进展型
罗氏宣布美国FDA已受理其多发性硬化在研药物的新药上市申请(NDA),适应症同时覆盖复发型和原发进展型多发性硬化。该药物目前仍处于在研阶段,罗氏未在帖文中披露审评时限或具体数据。
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