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溶出曲线试验注意事项技术要点汇总
1 篇报道1 个报道来源8 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
该事件围绕溶出曲线测定的技术要点展开。早先报道汇总了溶出曲线试验的注意事项,涵盖转速、表面活性剂与 f2 因子比较等要点。后续报道进一步明确:溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释;桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展;若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上,可省略 100 转试验。目前进展为上述转速条件的细化说明。
AI 根据报道生成 · 5 小时前更新
最新进展9月30日 16:10
新报道明确桨法100转仅在关键或具区分力介质中开展,并给出可省略100转试验的条件。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月30日
- 药物分析溶出曲线注意事项:转速、表面活性剂与 f2 因子比较要点
溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释,桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展;若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上,可省略 100 转试验。
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