热点事件持续更新
药品管理法实施条例明确境外研究数据可用于药品注册
1 篇报道1 个报道来源11 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
2026年9月30日，太美智研医药发布第五届BIONNOVA北京创新论坛回顾。太美智研法规事务部副总监任红焕在会上指出，单一RCT证据链已不足以应对复杂监管决策，真实世界证据（RWE）、境外临床试验数据等多元证据正成为创新药注册申报的新常态。报道未提及《药品管理法实施条例》的具体条款或境外研究数据可用于药品注册的明确规定，仅从行业论坛角度讨论多元证据在创新药注册中的应用趋势。
AI 根据报道生成 · 11 小时前更新
最新进展9月30日 16:01
论坛指出RWE、境外临床试验数据等多元证据正成为创新药注册申报新常态。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- 太美智研医药BIONNOVA北京创新论坛回顾 | RCT之外，创新药注册的多元证据时代
在第五届BIONNOVA北京创新论坛上，太美智研法规事务部副总监任红焕指出，单一RCT证据链已不足以应对复杂监管决策，RWE、境外临床试验数据等多元证据正成为创新药注册申报新常态。
本事件热度走势
当前热度 8·可比范围峰值 10（9月30日 17:00）·近 24 小时可比范围变化 –
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。