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FDA官员谈AI在细胞基因治疗审评中的可信度
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AI 综述
2026年10月10日，Lachman咨询报道，FDA细胞治疗与人体组织办公室主任Steven Oh在ARM Cell & Gene Meeting on the Mesa的AI专题会上表示，FDA审评时未必关注AI模型是否有效，而是关注模型在其使用场景下是否可信。报道称，这一表态与FDA AI指南草案中的基于风险的可信度框架一致。
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最新进展10月10日 01:27
FDA官员称AI审评关注模型在使用场景下是否可信，与指南草案框架一致。报道时间线
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10月10日
- Lachman 咨询FDA 官员在 ARM Cell & Gene Meeting on the Mesa 谈 AI：审评关注的是模型在其使用场景下是否可信
FDA 细胞治疗与人体组织办公室主任 Steven Oh 在 ARM Cell & Gene Meeting on the Mesa 的 AI 专题会上表示，FDA 审评时未必关注 AI 模型是否有效，而是关注模型在其使用场景下是否可信，这与 FDA AI 指南草案中的基于风险的可信度框架一致。
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