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FDA指出CMC问题成新药上市主要障碍
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AI 综述
2026年9月30日，CMC生物工艺报道称，FDA指出化学、制造与控制（CMC）问题已成为新药上市的最大障碍。报道称，药企在CMC环节的缺陷正日益成为审批受阻的核心原因，并形容FDA此举揭开了药企的“遮羞布”。目前该事件仅有这一篇报道，尚无后续进展或不同说法。
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最新进展9月30日 16:08
FDA指出CMC问题已成新药上市最大障碍，药企CMC缺陷被视为审批受阻核心原因。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
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