BioNTech头颈癌mRNA疫苗III期未达PFS主要终点

2026年10月13日，Endpoints News报道称，BioNTech一款实验性mRNA癌症疫苗在关键试验中未达到两项主要终点之一，该结果为其研发再添障碍，报道未披露具体适应症数据与试验细节。10月14日，BioPharma Dive报道，BioNTech于10月13日表示，其mRNA肿瘤免疫疗法BNT 113联合Keytruda在头颈鳞癌III期试验的中期数据检查中未能延长无进展生存期（PFS），未达到主要研究目标。早先报道称该疫苗未达到两项主要终点之一，后续报道则具体指出未达终点为PFS，并明确适应症为头颈鳞癌、联合用药为Keytruda。同日Pharmaphorum报道进一步明确，该疫苗为BNT113，联合默沙东PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗），用于治疗PD-L1阳性、HPV16阳性的头颈部鳞癌，试验为2/3期AHEAD-MERIT，未达到双主要终点之一，但仍将继续推进。

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