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EMA领导层发文质疑FDA单一关键试验政策
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2026年9月29日,识林公众号报道,EMA执行主任Emer Cooke、首席医疗官Steffen Thirstrup及CHMP主席Bruno Sepodes等官员在《Nature Reviews Drug Discovery》联名发表评论文章,回应FDA将单一关键试验定位为默认要求的政策表述,认为设定单一试验默认标准会施加人为约束。
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最新进展9月29日 22:27
EMA领导层联名发文,质疑FDA单一关键试验默认政策的人为约束。报道时间线
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9月29日
- 识林(公众号)精选EMA领导层发文质疑FDA单一关键试验政策
EMA执行主任Emer Cooke、首席医疗官Steffen Thirstrup及CHMP主席Bruno Sepodes等官员在《Nature Reviews Drug Discovery》联名发表评论文章,回应FDA将单一关键试验定位为默认要求的政策表述,认为设定单一试验默认标准会施加人为约束。
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