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英国MHRA更新药物警戒程序指南
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AI 综述
英国药监机构MHRA发布的《药物警戒程序指南》自2020年12月31日首次发布。2022年10月更新时，该指南已纳入信号、风险管理计划（RMP）和上市后安全性研究（PASS）的提交要求，并新增MHRA安全审查与安全沟通章节。2026年8月21日，指南在第5.2节补充了EURD清单信息。2026年9月30日，MHRA再次修订指南第5节，涉及定期安全性更新报告（PSUR）等提交要求。
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最新进展9月30日 20:41
MHRA于2026年9月30日修订指南第5节，调整PSUR等提交要求。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- MHRA (英国药监)精选MHRA 更新药物警戒程序指南，修订 PSUR 等提交要求
MHRA 更新《药物警戒程序指南》，2026 年 9 月 30 日修订第 5 节 PSUR 相关内容，此前 8 月 21 日在第 5.2 节补充 EURD 清单信息。该指南自 2020 年 12 月 31 日首次发布，2022 年 10 月更新时已纳入信号、风险管理计划（RMP）和上市后安全性研究（PASS）的提交要求，并新增 MHRA 安全审查与安全沟通章节。
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