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FDA与MHRA先后批准礼来每周一次胰岛素Onswik
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AI 综述
2026年9月29日，Lachman咨询报道称，美国FDA已于2026年9月23日批准礼来的Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）注射液皮下给药，用于成人2型糖尿病，作为饮食和运动的辅助以改善血糖控制。2026年10月13日，英国药监机构MHRA批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病治疗，称该长效基础胰岛素每周注射一次，可将每年注射次数从最多365次降至52次；MHRA表示临床试验数据显示其血糖控制与每日一次基础胰岛素相当，最常见不良反应为低血糖。同日报道还称，NICE已发布最终草案指南推荐该药用于部分成人2型糖尿病患者，该推荐以MHRA获批为前提。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月13日 21:10
MHRA于10月13日批准Onswik用于成人2型糖尿病，NICE草案指南同步推荐。事件进展
2 个进展
- 10月13日 21:10 · 1 篇报道MHRA批准礼来每周一次胰岛素efsitora alfaMHRA (英国药监)：MHRA批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病
- 9月29日 01:40 · 1 篇报道FDA批准礼来每周一次胰岛素OnswikLachman 咨询：FDA 批准礼来每周一次胰岛素 Onswik 用于 2 型糖尿病
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- MHRA (英国药监)精选MHRA批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病
MHRA于2026年10月13日批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病治疗，该长效基础胰岛素每周注射一次，可将每年注射次数从最多365次降至52次。MHRA表示临床试验数据显示其血糖控制与每日一次基础胰岛素相当，最常见不良反应为低血糖。NICE已发布最终草案指南推荐该药用于部分成人2型糖尿病患者，该推荐以MHRA获批为前提。
9月29日
- Lachman 咨询精选FDA 批准礼来每周一次胰岛素 Onswik 用于 2 型糖尿病
FDA 于 2026 年 9 月 23 日批准 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）注射液皮下给药，用于成人 2 型糖尿病，作为饮食和运动的辅助以改善血糖控制。
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