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Cullinan启动zipalertinib一线NSCLC的FDA NDA提交
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AI 综述
2026年10月2日，Cullinan Therapeutics宣布已启动向FDA提交zipalertinib联合方案的新药上市申请（NDA），用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）。该提交基于III期REZILIENT3试验结果。目前报道未披露提交的具体时间表、联合方案的具体药物组成，也未提及FDA的受理或审评安排。
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最新进展10月2日 07:30
Cullinan基于III期REZILIENT3结果启动zipalertinib一线NSCLC的FDA NDA提交。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- FDA · 新闻稿精选Cullinan Therapeutics 基于 III 期 REZILIENT3 结果启动 zipalertinib 联合方案一线治疗 EGFR 外显子20插入突变 NSCLC 的 FDA NDA 提交
Cullinan Therapeutics 已启动向 FDA 提交 zipalertinib 联合方案的新药上市申请（NDA），用于一线治疗 EGFR 外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）。该提交基于 III 期 REZILIENT3 试验结果。
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