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FYB206成为首个获FDA受理的Keytruda生物类似药

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AI 综述

2026年10月13日,Zydus与Formycon宣布其FYB206的上市申请已获美国FDA受理。FYB206是Keytruda(帕博利珠单抗)的生物类似药。据Yahoo Finance报道,这是首个公开宣布获FDA受理的Keytruda生物类似药。目前该申请处于FDA受理阶段,报道未披露审评时间表等进一步进展。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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10月13日
  1. FDA · 新闻稿精选
    Zydus 与 Formycon 的 FYB206 获 FDA 受理,为首个公开的 Keytruda 生物类似药

    Zydus 与 Formycon 宣布 FYB206 的上市申请已获 USFDA 受理,该药为 Keytruda(帕博利珠单抗)的生物类似药。据 Yahoo Finance 报道,这是首个公开宣布获 FDA 受理的 Keytruda 生物类似药。

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