阿斯利康提交奥希替尼联合赛沃替尼NDA
先了解这件事
2026年9月29日08:42，有报道称阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国FDA提交上市申请，未披露具体药物名称、适应症及申请依据。同日08:45，和黄医药发布消息称，阿斯利康已向美国FDA提交ORPATHYS（savolitinib，赛沃替尼）联合TAGRISSO（osimertinib，奥希替尼）的新药上市申请（NDA），用于MET驱动、EGFR突变的肺癌患者，适用人群为接受EGFR TKI治疗后进展的患者，并附上相关链接。9月29日13:24，再有报道称阿斯利康就与和黄医药的肺癌药物组合向FDA提交上市申请，具体药物名称与适应症细节尚未披露。9月30日00:16，有报道称和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗MET驱动EGFR突变肺癌向FDA寻求批准，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。9月30日13:00，路透社报道称阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国FDA提交上市申请，同样未披露具体药物名称、适应症及申请依据。目前尚无FDA受理、审评时间表或批准结果等后续进展信息。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- FDA · 新闻稿精选阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由路透社报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据。
- FDA · 药品动态精选和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌向 FDA 寻求批准
和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康就赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）治疗 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌，向 FDA 寻求批准。该消息由 Oncodaily 报道，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。
- FDA · 药品动态精选阿斯利康就与和黄医药的肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 WTVB 报道，具体药物名称与适应症细节尚未披露。
- 和黄医药 HUTCHMED精选阿斯利康向 FDA 提交 ORPATHYS（savolitinib）联合 TAGRISSO 治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌的 NDA
阿斯利康已向美国 FDA 提交 ORPATHYS（savolitinib）联合 TAGRISSO（osimertinib）的新药上市申请，用于 MET 驱动、EGFR 突变的肺癌患者，适用人群为接受 EGFR TKI 治疗后进展的患者。和黄医药发布了这一消息，并附上相关链接。
- FDA · 药品动态精选阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 TradingView 报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据等细节。
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