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药物基因组学POCT细胞拭子质控材料开发与验证

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AI 综述

2026年10月14日,medRxiv发布预印本,报告一种用于药物基因组学POCT质量保证的细胞拭子参考材料。研究将固定化淋巴母细胞系制成拭子型参考材料,用于MTRNR1药物基因组学POCT检测,在最低预设制造细胞载量下实现100%正确基因分型。该材料经Genedrive MTRNR1检测、qPCR及稳定性研究验证后,投入国际EQA项目;七轮调查共获253份参与者结果,满分率87.5%至100%,6例检测失败多发生于接近检测限的低细胞载量样本。

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报道时间线

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10月14日
  1. medRxiv 预印本
    基于细胞拭子参考材料的药物基因组学POCT质量保证体系开发与临床实施

    研究将固定化淋巴母细胞系制成拭子型参考材料,用于MTRNR1药物基因组学POCT检测,在最低预设制造细胞载量下实现100%正确基因分型。该材料经Genedrive MTRNR1检测、qPCR及稳定性研究验证后,投入国际EQA项目,七轮调查共获253份参与者结果,满分率87.5%至100%,6例检测失败多发生于接近检测限的低细胞载量样本。

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