荷兰法院裁定默沙东Keytruda皮下制剂专利侵权

2026年10月7日，STAT News报道，荷兰法院裁定默沙东的Keytruda皮下制剂侵犯了Halozyme Therapeutics的专利，并下令默沙东停止在法国、意大利、瑞典、瑞士和荷兰等多个欧洲国家生产与销售该药物，但需要Keytruda的患者仍可使用不受影响的静脉注射版本，默沙东暂未置评。同日稍晚，Pharmaphorum报道，荷兰海牙专利法院裁定默沙东侵犯Halozyme的欧洲专利EP 2,797,622，须停止在比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰生产及销售皮下注射剂型Keytruda SC。早先报道称禁令涉及法国、意大利、瑞典、瑞士和荷兰等多个欧洲国家，后续报道称涉及比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰八个欧洲市场。当晚STAT News再次报道荷兰法院叫停该制剂在多个欧洲国家的生产与销售，但未披露受影响国家的具体名单及裁决理由。随后BioPharma Dive报道，荷兰法院支持Halozyme的专利主张，禁止默沙东在八个欧洲国家销售皮下注射癌症免疫疗法Keytruda Qlex，认定其侵犯了Halozyme可快速经皮下注射递送大分子生物药的技术专利。

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