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FDA · 药品动态·· 24 天前精选AI 评分62

Nuvation Bio 他雷替尼获 FDA 批准补充新药上市申请,用于 TKI 初治 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌

Nuvation Bio Announces FDA Approval of Supplemental New Drug Application for IBTROZI® (taletrectinib) with Updated Duration of Response in TKI-Naïve Advanced ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer - PR Newswire

AI 导读

Nuvation Bio 宣布,FDA 已批准 IBTROZI(他雷替尼,taletrectinib)的补充新药上市申请,用于 TKI 初治的 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌,并同步更新了缓解持续时间数据。该消息由 PR Newswire 发布,正文未提供具体疗效数字。

推荐理由

FDA批准他雷替尼补充新药上市申请,并更新了TKI初治ROS1阳性NSCLC的缓解持续时间数据。

来源:FDA · 药品动态 · news.google.com