阿斯利康就一款肺癌治疗药物向美国 FDA 递交上市申请
阿斯利康向美国 FDA 递交申请，寻求批准一款肺癌治疗药物。该消息由 Investing.com 报道，材料未披露具体药品名称、适应症范围及申请依据。
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今日 17 条FDA · 新闻稿精选AI 评分4848 
Science Magazine@ScienceMagazineAI 评分3030bioRxiv 预印本AI 评分1818 肿瘤相关乳腺成纤维细胞基质中含O-糖基化癌胚纤连蛋白
研究将人乳腺成纤维细胞（HMFs）在20 kPa硬聚丙烯酰胺凝胶上分别用HCC-1937和MDA-MB-231乳腺癌细胞条件培养基培养，模拟癌相关成纤维细胞（CAF）。
bioRxiv 预印本AI 评分2222 白血病中类抑癌基因突变揭示剂量受限的依赖性
在急性早幼粒细胞白血病（APL）中，EBF3 基因携带复发性杂合功能缺失突变，呈现抑癌基因特征，却是 APL 存活所必需。PML::RARA 通过 p300 依赖性内含子增强子驱动 EBF3 表达，而 EBF3 过量则抑制增殖，患者突变以杂合失活将其活性优化在适应度约束的区间内。抑制 p300 可将 EBF3 压低至存活阈值以下，从而利用这一剂量约束。
bioRxiv 预印本AI 评分2222 BRCA1相关三阴性乳腺癌细胞起源决定肿瘤亚型
对Wap-Cre Brca1/p53小鼠67,001个细胞及已发表Blg-Cre数据的单细胞RNA测序显示，BRCA1相关三阴性乳腺癌（TNBC）也可起源于基底-肌上皮细胞。
bioRxiv 预印本AI 评分2222 靶向 REV7 暴露结直肠癌细胞的丝分裂脆弱性
靶向 REV7 的小分子抑制剂 C10 可增强 HCT116 和 HT29 结直肠癌细胞对微管破坏剂秋水仙碱的敏感性，显著降低克隆存活，但不明显增强顺铂敏感性。REV7 基因缺失同样增加对秋水仙碱的敏感性。C10 联合秋水仙碱引起明显的丝分裂及分裂后核形态改变，包括多核化和微核形成增加，提示 REV7 与 REV3 功能破坏使结直肠癌细胞对丝分裂扰动更脆弱。
medRxiv 预印本AI 评分3838 HPV阳性与HPV阴性口咽鳞癌淋巴结转移模式：欧洲多中心分析
一项纳入欧洲四中心780例未经治疗口咽鳞癌（OPSCC）患者的回顾性分析显示，HPV阳性患者更常见同侧LNL II受累，早期T分期中为80.6% vs 54.8%。在288例手术患者中，HPV阳性者的隐匿性转移比例为24.7%，低于HPV阴性者的48.7%。研究提示HPV阳性OPSCC淋巴结受累率更高，但未支持其采用更大的选择性淋巴结照射体积。
medRxiv 预印本AI 评分4242 Axitinib 治疗进展性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤：II 期研究结果
一项开放标签单臂 II 期研究（NCT03839498）评估了 Axitinib 用于进展性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的疗效与安全性，19 例入组、17 例接受治疗，确认部分缓解率为 35.3%。
bioRxiv 预印本AI 评分2222 肿瘤细胞内在mtDNA不稳定驱动cGAS依赖性黑色素瘤免疫微环境时序重塑
在BrafV600E/Pten-/-黑色素瘤模型中，黑色素细胞特异性沉默TFAM导致的肿瘤细胞内在mtDNA不稳定以cGAS依赖性方式加速黑色素瘤生长和转移。mtDNA不稳定驱动TME时序重塑：早期富集I型IFN炎症状态，随肿瘤进展转向免疫调节程序，肿瘤相关巨噬细胞是主要被重塑的免疫细胞类型。抗PD-1治疗延缓mtDNA不稳定肿瘤进展，提示与早期IFN富集免疫状态相关的治疗敏感窗口。
Fierce Pharma精选AI 评分6262 阿斯利康提起法律挑战后，翰森制药的 Tagrisso 竞品在欧盟的获批被撤销
Fierce Pharma 报道，阿斯利康提起法律挑战后，翰森制药的 Tagrisso 竞品在欧盟的上市批准被撤销。报道未披露该药物的具体名称、撤销决定作出的机构与时间等细节。
PharmaphorumAI 评分88 第3届个性化癌症疫苗峰会2026将于12月1-3日举行
Moderna与默沙东报告intismeran autogene联合Keytruda的III期初步积极数据，首个个性化新抗原癌症疫苗的监管批准已近在眼前。
梅斯医学 MedSci精选AI 评分6262 153例国际队列揭示H3 G34突变型弥漫性半球胶质瘤预后：中位总生存24个月，全切/近全切与放疗改善生存
一项纳入31家机构、9个国家153例H3 G34突变型弥漫性半球胶质瘤患者的国际多中心回顾性研究显示，患者中位诊断年龄17岁，中位无进展生存期14个月，中位总生存期24个月，12、24和36个月OS率分别为81.3%、49.2%和30.5%。
推荐理由：这项31家机构153例的回顾性队列给出了H3 G34突变型胶质瘤的生存数据与预后因素，可供了解该罕见肿瘤的治疗现状。
梅斯医学 MedSciAI 评分2222 连斌教授解析黑色素瘤治疗起点的亚型逻辑：皮肤型可去化疗，黏膜型靠化疗启动免疫 | 2026 CSCO年会
北京大学肿瘤医院连斌教授在2026 CSCO年会上指出，皮肤型黑色素瘤免疫及靶向治疗已成主体、化疗退居后线，而黏膜型属免疫抑制性肿瘤，需靠化疗通过免疫原性细胞死亡和重塑免疫微环境来启动免疫。
梅斯医学 MedSciAI 评分1212 2026 CSCO | 朱军教授：第29届CSCO学术年会在守正与创新上又迈进了一步
北京大学肿瘤医院朱军教授在第29届CSCO学术年会上表示，本届年会再次落地济南，中国临床肿瘤团队不断壮大，中青年医生学者及中国自主研发新药研发越来越多，在守正与创新基础上又迈进了一步。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 阿斯利康就与和黄医药的肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 WTVB 报道，具体药物名称与适应症细节尚未披露。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4545 FDA 授予普那布林联合多西他赛治疗经 ICI 后非鳞状 NSCLC 快速通道资格
FDA 授予普那布林联合多西他赛快速通道资格，用于经免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露更多临床数据或审评细节。
推荐理由：FDA 授予普那布林联合多西他赛快速通道资格，读者可了解该组合在经免疫治疗后非鳞状 NSCLC 的监管进展。
NICE@NICEComms精选AI 评分6262NICE 发布最终指南，推荐达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，用于适合接受干细胞移植的未经治疗多发性骨髓瘤患者。NICE 称约 1,750 名多发性骨髓瘤患者可能从这一新治疗选择中获益。
推荐理由：NICE 最终指南将达雷妥尤单抗联合方案纳入未经治疗多发性骨髓瘤，读者可了解英国报销准入的适用人群范围。
- Science Magazine@ScienceMagazineAI 评分2020
@SciSignal 上的一项生化分析研究了非典型蛋白激酶C（aPKC）家族酶如何对肿瘤细胞生长产生相反作用——回答了癌症生物学研究中一个长期存在的问题。https://scim.ag/4ygAwlR
bioRxiv 预印本AI 评分2222 新型复制应激相关高级别浆液性卵巢癌模型重现多样肿瘤生态系统并支持临床前研究
研究团队构建了一批携带Ccne1、Brd4、Myc、Ndrg1、Pik3ca过表达及Brca1杂合等复制应激相关改变的同源HGSC模型，发现不同基因型虽共享遗传背景，却形成截然不同的肿瘤生态系统。
bioRxiv 预印本AI 评分2222 CD24 依赖的先天免疫检查点靶向嵌合体 G01 通过降解 TGF-β1 增强抗肿瘤治疗
研究人员设计出双功能 CD24 抗体-TGF-β1 受体融合蛋白 G01，通过降解而非单纯阻断 TGF-β1，同时抑制 CD24“别吃我”信号。G01 可抑制 TGF-β1-Smad 信号、逆转 EMT、减少纤维化胶原沉积，并激活抗体依赖性效应功能，将免疫“冷”肿瘤微环境重编程为炎症表型。
bioRxiv 预印本AI 评分1212 肿瘤免疫化疗交互的分数阶时间动力学：可复现的无量纲分析与药代动力学警示
一项针对肿瘤、免疫、正常细胞与药物四态的无量纲Caputo分数阶模型研究显示，平衡点位置与分数阶阶数无关，降低阶数只改变瞬态时间尺度而不改变渐近状态。单位bolus给药后药物方程精确解为C(τ)=E(-Kτ)，其最大值即初始浓度而非延迟峰值；当0<α<1时代数尾使浓度曲线下无限时域面积发散。耦合模拟中小阶数下出现的晚期肿瘤缩小由持续的药物暴露驱动，不能解读为疗效更优。
Eric Topol@EricTopolAI 评分2222肠道微生物组模式与早发性乳腺癌和结肠癌、治疗不良反应以及生存预测相关 https://www.cell.com/cell/abstract/S0092-8674(26)01078-0
PharmaphorumAI 评分3030 体内 CAR-T 可解决递送难题，但实体瘤仍需更多突破
过去 18 个月，阿斯利康以最高 10 亿美元收购 EsoBiotec、AbbVie 以 21 亿美元收购 Capstan Therapeutics、吉利德旗下 Kite 以 3.5 亿美元收购 Interius BioTherapeutics，押注可在患者体内直接生成 CAR-T 细胞的体内工程技术。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6060推荐理由：FDA 官方披露 Tecelera 疗效补充申请获批，读者可了解其儿童滑膜肉瘤适应症的具体人群与既往治疗限定。
GEN 生物工程新闻AI 评分3838 Mayo Clinic 研究：不同癌症类型与发病年龄人群的肠道微生物组存在差异
Mayo Clinic 团队分析 MCCM 真实世界队列 1,364 名癌症患者治疗前粪便样本，发现 50 岁及以下结直肠癌和乳腺癌患者的肠道微生物组与晚发患者不同。
梅斯医学 MedSciAI 评分2020 2026 KLCA专家共识建议：肝细胞癌的立体定向放射治疗
韩国肝癌协会（KLCA）发布2026专家共识建议，针对肝细胞癌（HCC）的立体定向全身放射治疗（SBRT）制定实用指导，覆盖肝脏SBRT的整个临床工作流程。该建议面向手术切除、肝移植或局部消融不可行的HCC患者，旨在为安全有效实施SBRT提供实践指引。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 HLB 胆管癌药物获 FDA 批准，肝癌药物拟重新提交上市申请
HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称，其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 TradingView 报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分7575 FDA 批准胰腺癌新药 Daraxonrasib，肿瘤科医生解读其生存获益
FDA 批准胰腺癌药物 Daraxonrasib，一位肿瘤科医生在解读中称该药几乎将生存期翻倍。材料仅提供标题与摘要，未给出具体适应症、试验数据或批准细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像获 FDA 快速通道资格
澳大利亚 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像产品获得美国 FDA 快速通道资格认定。该认定针对活检前前列腺癌成像用途，材料仅提供标题信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌向 FDA 寻求批准
和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康就赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）治疗 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌，向 FDA 寻求批准。该消息由 Oncodaily 报道，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 乳腺癌治疗潮热或将迎来 FDA 获批疗法
乳腺癌治疗引起的潮热可能即将拥有 FDA 获批的疗法。目前该症状尚无 FDA 批准的针对性治疗方案。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，用于接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者血管舒缩症状
FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，适应症为接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者的血管舒缩症状（VMS）。该消息由 Patient Care Online 报道，材料未提供审评依据、数据或时间表等进一步细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 FDA 批准地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、GCTB 及恶性肿瘤高钙血症
FDA 批准一款地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、骨巨细胞瘤（GCTB）及恶性肿瘤高钙血症。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、申办方及具体获批依据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评
美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该申请针对的是乳腺癌内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状这一新适应症。
推荐理由：FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评，读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由路透社报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据。
Servier@ServierAI 评分88施维雅将参加在汉堡举行的EANS2026神经外科大会，设展位#23并举办研讨会，与全球2500余名专家交流神经科学进展。施维雅近70%的研发投入用于肿瘤领域，推进胶质瘤、胆管癌和结直肠癌等靶向疗法。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 真实世界研究：仑伐替尼在不可切除肝细胞癌中的序贯治疗
一项观察性研究将利用真实世界数据，评估仑伐替尼一线及二线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的有效性，主要终点为总生存期（OS）。二线人群为既往一线免疫治疗（Atezo/Bev或Durva/Treme）因疾病进展或毒性停药后启用仑伐替尼的患者，一线方案依据NCCN 2025指南推荐。研究为回顾性设计，随访至死亡或数据提取前末次记录。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 卡妥昔单抗联合AR阻断治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验
一项开放标签、多中心研究正在评估卡妥昔单抗（carotuximab）联合雄激素受体（AR）阻断用于已对AR信号抑制剂（ARSI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效研究
一项临床试验将评估 NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效，NK520 采用静脉注射给药。该研究的主要目的为评价这一治疗方案的安全性和有效性。