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FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评
U.S. FDA Accepts sNDA and Grants Priority Review to Bayer’s Lynkuet® (elinzanetant) for a New Indication for the Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Due to Endocrine Therapy Related to Breast Cancer - biospace.com
AI 导读
美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该申请针对的是乳腺癌内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状这一新适应症。
推荐理由
FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评，读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
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