独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)· @PMDA_JPN · X·· 2026-08-24AI 评分22
AI 导读
【新的ORANGE Letter已发布】 今日新发布了ORANGE Letter No.28《推动质量问题的认识、上报与改进的质量文化（Quality Culture）》。请通过以下链接查阅。 https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html PMDA为帮助医药品等生产场所促进质量提升的自主性改进等，将#GMP 调查中的指摘事项等作为GMP/GCTP调查事例速报（#ORANGELetter）予以公布。 #QualityCulture
正文
【新たなORANGE Letterを公開しました】
本日ORANGE Letter No.28「品質問題の認識、上申、改善を推進する品質文化（Quality Culture）」を新たに公開いたしました。下記のリンクより、ぜひご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html
PMDAでは、医薬品等製造所における品質向上のための自主的な改善の促進等に役立てていただくために、#GMP 調査における指摘事項等をGMP/GCTP調査事例速報（＃ORANGELetter）として公表しています。
＃QualityCulture
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