跳到正文

#质量/安全

今日 44 条
今天9月30日周三
  1. Pharmaphorum62

    两名印度籍男子被控向美国供应链输入假 Ozempic

    美国司法部指控两名印度籍男子 Swapnadip Roy(33 岁)与 Vicky Ramancha(37 岁)从中国非授权渠道获取假 Ozempic(司美格鲁肽),以大幅折扣价卖给不知情的美国分销商。

    推荐理由:案件披露了假 Ozempic 借平行进口渠道进入美国合法供应链的具体路径与数量金额,可了解假药渗透方式。

  2. 药物分析杂志12

    《药物分析杂志》2026年第8期(下)发布,刊载20篇论文

    《药物分析杂志》2026年第8期(下)共设7个栏目、刊载20篇论文。其中,通络明目胶囊研究基于网络药理学获得35个潜在Q-Marker,并建立UPLC-UV法同时测定14个成分;另有研究系统探讨CAR-T细胞治疗产品无菌工艺模拟试验的干预活动风险评估,以及97批含虫类药物活血类中药制剂的重金属及有害元素残留与健康风险评估。

  3. 药物分析爱好者18

    药物候选物杂质谱分析:分类、来源与 ICH 阈值要求

    药物候选物杂质谱分析需覆盖合成工艺、降解过程、原材料及制剂相互作用等来源,杂质分为有机杂质(起始物料、中间体、副产物、降解产物)、无机杂质(重金属、催化剂残留)和残留溶剂三类。分析工作引用 ICH Q3A/Q3B/Q3C 等监管指南中的阈值要求,以保障药品安全性、有效性和质量。