EMA 发布改善女性用药证据的 10 项优先行动

EMA 召开为期两天的多方研讨会，100 余名监管、患者、医护、NGO、产业与学界代表参会，确定 10 项优先行动，涵盖与患者共同识别证据缺口、支持研究经费、提高女性临床试验入组与按性别分层数据报告、支持孕妇和哺乳期人群入组试验、全生命周期证据生成、真实世界数据基础设施、监管网络性别敏感评估培训、用药获益风险沟通、跨利益方与国际监管协作，以及建立可衡量结果与 KPI 框架。