openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分60
Medline多款神经手术套件因内毒素水平可能异常被召回
Medline Convenience Kits: 1) MAJOR NEURO VCH, Catalog Number: DYNJ39218I; 2) NEURO PACK-LF, Catalog Number: DYNJ41246F; 3) CRANIOTOMY PACK (CRSJE)227-LF, Catalog Number: DYNJ47487A; 4) MAJOR NEURO PACK, Catalog Number: DYNJ57233J; 5) NEURO, Catalog Number: DYNJ82388A; 6) NEURO PACK, Catalog Number: DYNJ86656; 7) NEURO ACD, Catalog Number: DYNJ904549G
AI 导读
Medline多款神经手术套件被召回，涉及MAJOR NEURO VCH、NEURO PACK-LF、CRANIOTOMY PACK等7个目录号产品。召回原因是套件内的神经海绵可能存在内毒素水平异常升高，可能带来神经血管不良事件、发热反应、局部一过性炎症、低血压或恶心等健康风险，或需医疗干预。
推荐理由
召回涉及7款神经手术套件，因海绵内毒素水平可能异常升高，读者可了解受影响产品与潜在临床风险。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov