EMA 新闻·· 29 天前精选AI 评分62
EMA 启动自愿数据提交试点,推动动物试验创新替代方法
Voluntary data submission pilot to advance innovative alternatives to animal testing
AI 导读
EMA 启动自愿数据提交(VDS)试点,用于共享基于新方法学(NAMs)产生的数据,以推动替代或减少药品非临床开发中的传统动物试验。该试点为非约束性框架,企业、方法开发者、CRO、学术实验室等可独立于上市许可申请自愿提交 NAM 数据,由欧洲药品监管网络非临床专家组成的运营专家组给出个别、非约束性、非决策性反馈。提交预计持续至 2027 年第三季度,试点结束后 EMA 将发布经验教训报告。
推荐理由
EMA 以非约束性框架接收 NAM 数据,读者可了解动物试验替代方法进入监管评估的路径与时间安排。
来源:EMA 新闻 · ema.europa.eu