MHRA (英国药监)·· 4 小时前精选AI 评分62
MHRA 更新 1 期临床试验 14 天审评分步实施计划
Guidance: 14-day assessment stepwise implementation programme for Phase 1 clinical trials
AI 导读
MHRA 将原“14 天 1 期临床试验试点计划”更名为“1 期临床试验 14 天审评分步实施计划”,目标是在 2026 年底前对符合条件的申请完成首轮 14 个日历日监管审评。
推荐理由
MHRA 更新该计划的名称与入排标准,读者可据此判断哪些早期临床试验能进入 14 天审评通道。
来源:MHRA (英国药监) · gov.uk