openFDA 器械召回·2026-09-23 08:00· 8 天前精选AI 评分50

FDA 召回 Percutaneous Insertion Kit 经皮穿刺套件，涉导丝 150 cm 型号 701053069 与 701047385

Percutaneous Insertion Kit (PIK), Guidewire 150 cm, Model Numbers: 701053069 (USA), 701047385 (OUS);

AI 导读

openFDA 器械召回记录显示，Percutaneous Insertion Kit（PIK）经皮穿刺套件因包装可能无法持续保持无菌屏障完整性而被召回。涉及型号为 701053069（美国）和 701047385（美国以外），召回编号 Z-3145-2026，产品含 150 cm 导丝。

推荐理由

openFDA 召回记录显示该经皮穿刺套件因无菌屏障完整性可能无法持续保持而召回，可了解具体型号与风险点。

来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov