openFDA 药品召回·· 6 天前精选AI 评分62
Amneal 艾塞那肽注射液预充笔因给药系统缺陷被召回
Exenatide Injection, USP, 250 mcg/mL, 1.2 mL per prefilled pen, Rx Only, Subcutaneous Use Only, For Single Patient Use Only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Ahmedabad 382213, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 70121-1685-1
AI 导读
Amneal Pharmaceuticals 的艾塞那肽注射液(USP,250 mcg/mL,每支预充笔 1.2 mL,处方药,仅皮下使用,仅限单患者使用)被召回,原因是给药系统缺陷,预充笔内可能没有药液。
推荐理由
召回原因指向预充笔给药系统缺陷,可能无药液输出,涉及具体批号与生产场地信息。
来源:openFDA 药品召回 · api.fda.gov