openFDA 器械召回·· 8 天前AI 评分20
VERIQA RT MonteCarlo 3D v3 软件因 bolus 显示不清被召回
Brand Name: VERIQA; Product Name: RT MonteCarlo 3D v3; Model/Catalog Number: S070031.520; Software Version: 3.1.18;
AI 导读
openFDA 器械召回信息显示，VERIQA 的 RT MonteCarlo 3D v3（型号 S070031.520，软件版本 3.1.18）在治疗计划包含 bolus 并送交二次剂量计算时，软件虽将其纳入计算但显示不清晰，可能导致用户误在治疗中遗漏 bolus，使处方剂量照射到错误的组织深度。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov