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Pharmaceutical Technology· Robert Barrie·· 4 小时前精选AI 评分71

FDA 批准 Teva 奥氮平每月一次注射剂 Weltruza 用于精神分裂症

FDA approves Teva’s monthly injection of olanzapine for schizophrenia

AI 导读

FDA 批准 Teva 的奥氮平缓释注射混悬液 Weltruza,用于精神分裂症患者每月一次皮下注射。该药采用 Medincell 的共聚物技术实现持续释放,提供 318mg、425mg、531mg 三种月剂量,分别对应口服 10mg、15mg、20mg 的日剂量,无需负荷剂量、口服补充或注射后监测。

推荐理由

FDA 批准奥氮平每月一次长效注射剂,原文给出 III 期 SOLARIS 数据与三种剂量对应关系,可了解长效剂型对依从性问题的应对。

来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com