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EMA发布鼻用产品治疗等效性证明要求指南草案
Draft guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence for nasal products
AI 导读
EMA发布《鼻用产品治疗等效性证明要求指南草案》，就鼻用产品证明治疗等效所需满足的要求公开征求意见。文件以草案形式发布在EMA官网。
推荐理由
EMA就鼻用产品治疗等效性证明要求发布指南草案，涉及此类产品注册申报中的比对研究设计。
来源：EMA 公开咨询 · ema.europa.eu