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openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分58

Aisys CS2 麻醉系统因气体混合组件问题被召回

Aisys CS2, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9055-000

AI 导读

openFDA 器械召回信息显示,Aisys CS2、Datex-Ohmeda 麻醉系统(部件号 1011-9055-000)被召回。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制模式,此时系统向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生介入,否则患者可能出现过麻醉剂效应减弱。

推荐理由

召回披露了麻醉系统气体混合组件触发备用供氧后麻醉剂输送中断的机制,可供临床与器械安全人员参考。

来源:openFDA 器械召回 · api.fda.gov