跳到正文
原文
EMA 新药获批·· 12 天前AI 评分28

Inijaq(托法替布)获 CHMP 正面意见,拟获批治疗类风湿关节炎等适应症

Human medicines European public assessment report (EPAR): Inijaq, tofacitinib, Status: Opinion

AI 导读

CHMP 于 9 月 17 日对 Gedeon Richter Plc. 的 Inijaq(托法替布)作出正面意见,建议批准其用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及幼年特发性关节炎。Inijaq 为 Xeljanz 的仿制药,规格为 5 mg 薄膜衣片,公司已提供与 Xeljanz 生物等效的数据。该药为 JAK 抑制剂,优先抑制 JAK1 和 JAK3。

来源:EMA 新药获批 · ema.europa.eu