FDA 研究数据标准资源页更新：CDER 与 CBER 初步测试 CDISC Dataset JSON 交换标准

FDA 研究数据标准资源页汇总了向 CBER、CDER、CDRH、CVM 提交研究数据所需的关键指南与技术文档。CDER 与 CBER 联合 CDISC、PhUSE 对 CDISC 的 Dataset JSON 消息交换标准完成初步测试，结果提示其有望替代 XPT v5，两中心将进一步评估其支持监管研究数据提交的能力。