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FDA更新研究数据标准资源页
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AI 综述
FDA研究数据标准资源页汇总了向CBER、CDER、CDRH、CVM提交研究数据所需的关键指南与技术文档。2026年9月30日更新的报道显示，CDER与CBER联合CDISC、PhUSE，对CDISC的Dataset JSON消息交换标准完成初步测试，结果提示该标准有望替代XPT v5，两个中心将进一步评估其支持监管研究数据提交的能力。
AI 根据报道生成 · 17 小时前更新
最新进展9月30日 01:45
CDER与CBER初步测试CDISC Dataset JSON标准，结果提示有望替代XPT v5。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA · 药品动态FDA 研究数据标准资源页更新：CDER 与 CBER 初步测试 CDISC Dataset JSON 交换标准
FDA 研究数据标准资源页汇总了向 CBER、CDER、CDRH、CVM 提交研究数据所需的关键指南与技术文档。CDER 与 CBER 联合 CDISC、PhUSE 对 CDISC 的 Dataset JSON 消息交换标准完成初步测试，结果提示其有望替代 XPT v5，两中心将进一步评估其支持监管研究数据提交的能力。
本事件热度走势
当前热度 5·可比范围峰值 8（9月30日 10:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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