MHRA 药物安全更新·· 2026-01-23精选AI 评分62
MHRA 取消 18 岁以下异维A酸第二处方人要求并更新风险最小化措施
Isotretinoin – changes to prescribing guidance and additional risk minimisation measures
AI 导读
MHRA 宣布即日起医疗专业人员为 18 岁以下患者处方异维A酸时,不再需要第二位处方者同意,该监管要求被其他风险最小化措施取代。新措施包括更新版患者风险确认表(数字版已上线,纸质版将在未来数月提供)、由英国皮肤科医师协会(BAD)开发并于 2026 年启动的临床审计,以及患者信息视频。现有措施继续保留,包括心理健康与性功能副作用咨询和监测、育龄患者纳入避孕计划、患者提醒卡与药师核对表等。
推荐理由
MHRA 取消 18 岁以下异维A酸第二处方人要求,并同步推出风险最小化新措施,读者可了解监管思路从双重把关转向审计与患者告知。
来源:MHRA 药物安全更新 · gov.uk