openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分42
飞利浦 Ingenia Ambition S 与 X 磁共振因软件问题被召回
Ingenia Ambition S and Ingenia Ambition X; Model Numbers (REF): 1. 781359 (S), 2. 782108 (S), 3. 782139 (S), 4. 781356 (X), 5. 782109 (X), 6. 782138 (X);
AI 导读
openFDA 器械召回信息显示，Ingenia Ambition S 和 Ingenia Ambition X 磁共振（型号 781359、782108、782139、781356、782109、782138）因软件问题被召回。当手动调整扫描参数使重建需求超出系统可用内存时，该软件问题会在图像重建过程中终止检查。
推荐理由
召回原因指向软件在手动调整扫描参数后内存不足导致检查中断，可了解该影像设备的具体风险场景。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov