openFDA 器械召回·2026-09-23 08:00· 8 天前精选AI 评分42

FDA 召回 Percutaneous Insertion Kit（PIK）及 100 cm 导丝，涉及型号 701053068 与 701047384

Percutaneous Insertion Kit (PIK), Guidewire 100 cm, Model Numbers: 701053068 (USA), 701047384 (OUS);

AI 导读

openFDA 器械召回信息显示，Percutaneous Insertion Kit（PIK）及 Guidewire 100 cm 被召回，涉及型号 701053068（美国）和 701047384（海外）。召回原因是包装可能无法持续保持无菌屏障完整性。

来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov