openFDA 器械召回·· 6 天前精选AI 评分58
Embosphere 微球多个规格因包装无菌屏障可能受损被召回
Embosphere 500-700 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF: S420GH/EUA, S620GH/EUA; Embosphere 700-900 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF: S820GH/CAB; Embosphere 900-1200 micrometer 2 mL Syringe Sterile Steam, REF: S1020GH/C, S1020GH/EUA
AI 导读
openFDA 器械召回公告显示，Embosphere 500-700、700-900、900-1200 micrometer 的 2 mL 注射器规格（REF: S420GH/EUA、S620GH/EUA、S820GH/CAB、S1020GH/C、S1020GH/EUA）因包装可能存在孔洞、影响无菌屏障而被召回。该产品用于肿瘤、前列腺动脉、动静脉畸形及血管栓塞，若使用可能引发感染。
推荐理由
openFDA 召回公告显示 Embosphere 微球包装无菌屏障可能受损，涉及多个规格，可用于了解该产品的召回范围与风险。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov