Regulatory Affairs Professionals Society· @RAPSorg · X·· 2026-08-12精选AI 评分60
AI 导读
国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）已完成一份技术文件的定稿，说明监管机构可如何采纳预先变更控制计划（predetermined change control plans）。该文件为各监管机构在医疗器械变更管理上的制度设计提供参考。
推荐理由
IMDRF 定稿的这份技术文件为各国监管机构采纳预先变更控制计划提供了参考框架。
正文
The International Medical Device Regulators Forum has finalized a technical document outlining how regulatory agencies may adopt predetermined change control plans.
https://hubs.la/Q04szS-90
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