MHRA (英国药监)·· 2 天前AI 评分22
MHRA：如何申请药品上市许可变更（variation）
Medicines: apply for a variation to your marketing authorisation
AI 导读
MHRA 发布指南说明药品上市许可（MA）变更申请流程，变更分为行政变更、影响产品质量的变更以及可能影响安全性、有效性或药物警戒要求的变更，并按重大（Type II）和轻微（Type IA、Type IB）分类。
来源：MHRA (英国药监) · gov.uk