如何打造 AI 原生的 CRO

临床研究行业正从"把 AI 塞进现有流程"转向围绕 AI 重新设计工作流，即成为 AI 原生的 CRO。AI 可依据方案和申办方偏好自动生成符合 CDASH 标准的 CRF 并完成变量映射，数据从首条记录起即标准化并直通 SDTM、ADaM，将数周协调压缩为一次审阅。相关数据审阅平台已在多项生产研究中运行，审阅速度明显快于传统流程，并具备独立于编程路径的统计 QC。