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如何打造 AI 原生的 CRO

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AI 综述

2026年10月9日,Pharmaphorum 报道称,临床研究行业正从"把 AI 塞进现有流程"转向围绕 AI 重新设计工作流,即成为 AI 原生的 CRO。报道提到,AI 可依据方案和申办方偏好自动生成符合 CDASH 标准的 CRF 并完成变量映射,使数据从首条记录起即标准化并直通 SDTM、ADaM,将数周协调压缩为一次审阅;相关数据审阅平台已在多项生产研究中运行,审阅速度明显快于传统流程,并具备独立于编程路径的统计 QC。

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报道时间线

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10月9日
  1. Pharmaphorum
    如何打造 AI 原生的 CRO

    临床研究行业正从"把 AI 塞进现有流程"转向围绕 AI 重新设计工作流,即成为 AI 原生的 CRO。AI 可依据方案和申办方偏好自动生成符合 CDASH 标准的 CRF 并完成变量映射,数据从首条记录起即标准化并直通 SDTM、ADaM,将数周协调压缩为一次审阅。相关数据审阅平台已在多项生产研究中运行,审阅速度明显快于传统流程,并具备独立于编程路径的统计 QC。

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