openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分58
Medline Convenience Kits 因无菌涂药器或受真菌污染被召回
Medline Convenience Kits: 1) DYNDH1193, Catalog Number: DYNDH1193; 2) DYNDH1487A, Catalog Number: DYNDH1487A
AI 导读
Medline Convenience Kits（型号 DYNDH1193、DYNDH1487A）被召回，原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。在特定环境条件下可能滋生 Aspergillus penicillioides，皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果，包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由
召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染，读者可了解该缺陷可能引发的系统性感染等健康后果。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov