openFDA 器械召回·· 8 天前精选AI 评分40
Datex-Ohmeda Aisys CS2 麻醉系统因电子气体混合组件问题被召回
Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000-000
AI 导读
openFDA 器械召回信息显示，Datex-Ohmeda 的 Aisys CS2 with Et Control 麻醉系统（部件号 1011-9000-000）被召回，召回编号 Z-3191-2026。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换到备用氧控制，此时系统向呼吸回路输送 100% O2 并触发声光报警，但麻醉剂输送会中断，需临床医生干预，否则患者可能出现麻醉剂效应下降。
推荐理由
召回信息说明了麻醉系统电子气体混合组件触发备用氧控制时的报警与麻醉中断风险，可供临床与设备管理人员参考。
来源：openFDA 器械召回 · api.fda.gov